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腦機接口大規(guī)模商用有望加速
2026-02-04 16:42:25
來源:中國高新技術產(chǎn)業(yè)導報  作者: 葉偉

? 本報記者 葉偉

近日,美國企業(yè)家埃隆·馬斯克在社交媒體上表示,其腦機接口公司Neuralink計劃于2026年開始大規(guī)模生產(chǎn)腦機接口設備,并轉向“更加精簡和幾乎完全自動化的外科手術流程”。這一消息迅速點燃了資本市場的熱情。2026年開年,A股腦機接口概念股表現(xiàn)異?;钴S。與此同時,中國腦機接口獨角獸企業(yè)強腦科技完成新一輪約20億元的融資,投資機構包括IDG資本、華登國際、藍思科技、華住集團等。業(yè)界有人認為,2026年或將成為腦機接口商業(yè)化元年。

就腦機接口大規(guī)模商用問題,腦機接口產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟秘書長李文宇認為,當前,我國腦機接口正在從實驗室技術探索階段走向應用試點階段,但要實現(xiàn)大規(guī)模商用,還需攻克長期穩(wěn)定性、標準規(guī)范、倫理監(jiān)管等核心難題。未來,隨著政策引導、技術突破與生態(tài)完善等多重驅動,腦機接口將在我國“十五五”期間釋放更大產(chǎn)業(yè)價值。

臨床驗證加速落地

“近年來,腦機接口這項科幻色彩濃厚的技術躍上風口,特別是2025年被業(yè)界稱為‘中國腦機接口發(fā)展元年’,創(chuàng)新成果加速涌現(xiàn)、臨床驗證多點突破?!迸弥迣嶒炇页崭敝魅?、腦機智能研究中心主任,華南腦控(廣東)智能科技有限公司董事長李遠清說。

據(jù)介紹,目前,我國腦機接口技術在核心器件、解碼算法上均取得突破。如自主研發(fā)的多款腦機接口芯片、植入式電極等器件的通道數(shù)持續(xù)增加,穩(wěn)定性逐步提升。

除了技術創(chuàng)新突破外,腦機接口臨床試驗也加速落地。2025年6月,由中國科學院腦科學與智能技術卓越創(chuàng)新中心、復旦大學附屬華山醫(yī)院等聯(lián)合開展的我國首例侵入式腦機接口臨床試驗成功實施;2025年10月,由北京芯智達神經(jīng)技術有限公司自主研發(fā)的“北腦一號”藥物臨床試驗質量管理規(guī)范(GCP)多中心臨床試驗啟動;2025年11月,武漢衷華腦機融合科技發(fā)展有限公司與華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬協(xié)和醫(yī)院合作,完成全國產(chǎn)自主研發(fā)腦機接口芯片的首例臨床植入手術……

李文宇表示,當前,腦機接口加速從技術驗證向應用落地跨越,為未來大規(guī)模商用鋪平道路。

生態(tài)體系日趨完善

“腦機接口產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,離不開政策支持、資本助力、應用場景拓展。”李遠清表示。

2025年7月,工業(yè)和信息化部等七部門聯(lián)合發(fā)布《關于推動腦機接口產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》,對腦機接口產(chǎn)業(yè)發(fā)展給出明確指引。“十五五”規(guī)劃建議中明確提出腦機接口是六大未來產(chǎn)業(yè)之一,成為新的經(jīng)濟增長點。2026年1月1日,國家藥監(jiān)局批準發(fā)布的《采用腦機接口技術的醫(yī)療器械 術語》正式實施,填補了行業(yè)相關標準空白。

西安臻泰智能科技有限公司創(chuàng)始人兼CEO王浩沖說,相關政策的密集出臺,推動腦機接口技術加速落地、產(chǎn)業(yè)化進程不斷提速。

“腦機接口技術在醫(yī)療、生產(chǎn)、生活等場景試點落地,侵入式腦機接口主攻運動功能重建方向,在全國已完成多例運動功能重建手術;非侵入式技術向生產(chǎn)、生活場景延伸,相關系統(tǒng)已試點應用于京滬高鐵、廣州地鐵及煤礦開采等場景。”李文宇表示,未來,腦機接口的應用邊界還在持續(xù)拓展,例如,在盲人視覺重建領域,國外已通過腦機接口在獼猴身上實現(xiàn)視覺功能模擬,預計2026年啟動人體臨床試驗;在成癮治療領域,針對中重度阿片類藥物成癮的腦機接口設備已順利完成DBS注冊臨床試驗,2026年將進入臨床應用階段。

王浩沖表示,隨著政策支持加碼、技術持續(xù)突破、臨床驗證加快、應用場景拓展等,2026年腦機接口商業(yè)化進程有望加速。

面臨不少挑戰(zhàn)

業(yè)內(nèi)人士認為,從臨床試驗到大規(guī)模應用,腦機接口產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨不少挑戰(zhàn)。

王浩沖表示,核心技術發(fā)展尚不成熟,需要突破腦機交互的實時性和準確性,同時增強個體適應性,以滿足實際應用需求。同時腦機接口在信號采集規(guī)范、數(shù)據(jù)格式、算法驗證、臨床評價等方面缺乏統(tǒng)一標準,企業(yè)開展腦機接口研發(fā)、動物實驗、人體試驗等活動缺乏有效監(jiān)管等。

李遠清建議,在已有政策的基礎上,進一步強化腦機接口產(chǎn)業(yè)規(guī)劃與布局,明確基礎研究、應用研究、產(chǎn)業(yè)化等不同階段的重點任務。同時,要加強安全保障與倫理監(jiān)管,一方面建立安全評價規(guī)范,構建覆蓋硬件、軟件、算法的全系統(tǒng)安全評估體系和多級風險預警體系;另一方面,要制定倫理監(jiān)管和審查機制,完善腦機接口倫理指南,建立分級倫理審查制度。此外,建立健全標準體系,推動制定腦機接口通用基礎、測試方法、數(shù)據(jù)保護、安全要求等行業(yè)標準,促進行業(yè)發(fā)展。

王浩沖說,企業(yè)應圍繞電極、芯片、算法、整機產(chǎn)品等攻克核心技術瓶頸,提升人機交互的流暢性和穩(wěn)定性,通過不懈地進行技術創(chuàng)新和臨床探索,讓這項曾經(jīng)只存在于科幻中的技術真正服務于人類健康。

編輯:韓夢晨
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