近日,宜昌人福藥業(yè)公司收到荷蘭藥品評價委員會(CBG-MEB)核準簽發(fā)的枸櫞酸芬太尼注射液上市許可批準信。該產(chǎn)品獲批適應癥為“本品作為一種麻醉鎮(zhèn)痛藥:用于全身或局部麻醉時的阿片類鎮(zhèn)痛輔助用藥;可與神經(jīng)安定藥聯(lián)合使用;麻醉前用藥;用于重癥監(jiān)護中的疼痛治療。”

2024年,該產(chǎn)品已成功在英國獲批上市,此次荷蘭獲批代表該產(chǎn)品國際競爭力與臨床價值獲得海外權威審評機構普遍認可,標志著該公司歐盟市場商業(yè)化進程再次提速。未來,公司將以歐盟等主流市場為重要支點,持續(xù)推進產(chǎn)品海外注冊申報與市場拓展,不斷為全球患者提供更安全、高效、優(yōu)質(zhì)的醫(yī)藥解決方案。
(圖片來源:宜昌高新區(qū))
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